環氧乙烷殘留檢測依據標準

GB 19083-2010 《 醫用防護口罩技術要求》

GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規范》YY 0469-2011《醫用外科口罩》

需要對醫療器械中環氧乙烷滅菌后殘留進行檢測，對于準備醫用口罩和醫用防護服的企業來講，環氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度等都會是選擇的要求

根據上述標準具體檢測方法執行GBT 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法，標準對環氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進行了詳細規定，根據規定要求環氧乙烷檢測限0.03ug/ml

環氧乙烷殘留檢測檢測設備

對于檢測環氧乙烷殘留量，我們提供成套解決方案，具體配置如下：

1、儀  器： GC-17型氣相色譜儀   氫焰檢測器(FID)

2、進樣器：自動頂空進樣器或全自動頂空進樣器 

3、色譜柱：檢測環氧乙烷殘留樣品含量需要柱，可有效快速測出EO量

4、分析軟件---雙通道（電腦、打印機自配）

5、氣源：氣相色譜儀開機檢測需要氫氣、空氣、氮氣氣源。氫氣、空氣可選用氣體發生器，氮氣一般可以在當地采購氮氣鋼瓶。

     氫氣發生器   PXH-300 氫氣流量300ml/min

     空氣發生器  PXA-2000 空氣流量2000ml/min

      高純氮氣鋼瓶 40L   

山東譜析科學儀器有限公司提供的醫療用品中環氧乙烷滅菌后殘留檢測--GC-17氣相色譜儀配全自動頂空進樣器、該儀器具有檢測速度快、操作簡單等特點、檢測方法采用分析色譜柱分離，氫火焰FID檢測器檢測，可以將所測樣品中環氧乙烷與其它干擾組分分離，儀器所測環氧乙烷的相關線性系數高，其相關系數均在 0.999以上，檢出限為 0.3μg/g，定量下限為 0.15ug/g。