批次藥品不合格 氣相色譜儀護航藥品安全
2020-05-09 10:44:37來源：admin
根據《中華人民共和國藥品管理法》的定義，我們知道藥品指的是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能與主治、用法和用量的物質。
常見的藥品其實有中藥材、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等，但日常生活中人們習慣把藥品分為兩種，一種是一般用化學合成方法制成或從天然產物提制而成的，包括阿司匹林、青霉素等在內的西藥，另一種則是以中國傳統醫藥理論指導采集、炮制、制劑，主要來源于天然藥及其加工品的中藥。但不論是中藥還是西藥，因各類藥物在治病、保健甚至是養生、美容等方面都發揮著積極的作用，藥在人們的生活中的地位也水漲船高，已經成為一個關乎社會安穩的重要因素，為此，藥品安全問題得到了社會各界的高度重視。
相較于西藥，中藥來源更為廣泛，制備過程更為復雜，藥材的安全問題更難把握，4月29日，河南省藥品監督管理局發布了不合格藥品的通告。通告顯示，本次不合格的藥材有15批次，不合格原因包括有農藥殘留量超標以及酸不溶性灰分、總灰分、游離蒽醌、羰基值、金胺0等不符合規定，而這些元素或多或少的會對人體造成不同程度的損傷。
其中，因農藥殘留而不合格的藥材是人參，而早在2017年實施的《中醫藥法》中，就已經明文禁止了在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥，但因處罰力度不夠，農藥的使用量并沒有得到明顯的降低。且若人們食用了含有農藥殘留的人參，相較于補脾益肺、安神益智、復脈固脫等優點，人們更可能因農藥進入各個神經肌肉的接頭處，而對神經元造成嚴重損害甚至是中樞神經的死亡，繼而降低身體免疫力，爆發各種疾病。查閱資料后可知金胺0是一種常用于麻、紙、皮革、草編織品、人造絲等的染色原料，但很多不良商販會用其對藥材進行染色以改善藥材的外觀，但該物質對皮膚黏膜有刺激感，很有可能會引起結膜炎、皮炎和上呼吸道刺激等癥狀，因此醋延胡索因含有金胺O而確定質量不合格。
閱讀通告后還能知道本次對于中藥材的檢測，監督人員使用了薄層色譜、顯微特征鑒定出了麥冬的性狀不符合規定。其實，除了薄層色譜外，儀器設備在本次藥材檢測中發揮了重要的作用。對于常見的二氧化硫檢測，可用的方法設備有比色法、離子色譜法、電化學法、滴定法等；氣相色譜法、氣質聯用法、液質聯用法等也是藥物殘留檢測中不可或缺的技術手段；化學法、液相色譜法、毛細血管電泳法等也能很好地界定藥物中的各類雜質。
為了確保醫藥行業健康有序的發展，我國還相繼制定了《中國藥典》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》等標準政策，為了有效提升藥品的質量，國家不僅對相關的標準進行了修訂工作，還加大了對藥品違法的處罰力度。而本次河南省藥品監督管理局對于不合格的藥品也依法采取了控制措施，要求涉及的企事業單位暫停銷售、使用或召回。
在儀器設備的幫助下，我們對于藥品安全檢測能力科研有效提高；在相關法規、政策的規范下，藥品的市場秩序亦能得到良好的規范。為此，相信在相關法規、監管部門以及精密的儀器設備的共同努力以及協同作戰下，中藥材以及西藥質量不合格問題將能得到合理的解決，我國藥品市場也能得到更好的發展。
