環(huán)氧乙烷EO滅菌劑殘留檢測氣相色譜儀 助力醫(yī)療產(chǎn)能恢復(fù)生產(chǎn)
2020-03-22 10:48:02來源：admin
環(huán)氧乙烷是一種有機化合物化學(xué)式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質(zhì)，以前被用來制造殺菌劑環(huán)氧乙烷易燃易爆，不易長途運輸，因此有強烈的地域性被廣泛地應(yīng)用于洗滌、制藥、印染等行業(yè)，環(huán)氧乙烷也被廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如口罩、防護服、手套、注射器、繃帶、縫線及手術(shù)器具。
在YY/T0969-2013標(biāo)準(zhǔn)中，一次性使用醫(yī)用口罩生產(chǎn)過程中環(huán)氧乙烷（EO）滅菌劑殘留量需要進行檢測，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。譜析儀器采用頂空進樣氣相色譜儀測定口罩中環(huán)氧乙烷殘留量，方案適應(yīng)性強，操作簡單，自動計算結(jié)果，具有較好的重復(fù)性。
環(huán)氧乙烷的檢測方法
國標(biāo)規(guī)定采用浸提法進行前處理，然后使用氣相色譜法進行定量分析其中浸提法包含兩種，一種是模擬使用浸提法（標(biāo)準(zhǔn)方法），另外一種是極限浸提法。
當(dāng)然蕞方便的方法是不使用浸提法的頂空法直接進樣分析可以測定樣品上全部EO殘留，本方案采用頂空氣相色譜法，在GC-17氣相色譜儀進樣口前面增加一個頂空進樣裝置，利用被測樣品（氣- 液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進入氣相色譜儀。
檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（GB/T16886.7-2015） 和ISO 10993-7對于環(huán)氧乙烷（EO）、2- 氯乙醇（ECH）殘留
環(huán)氧乙烷檢測色譜儀分析方案儀器配置
1、GC-17氣相色譜儀主機（FID）
2、毛細管柱 30m*0.32mm*0.5µm
3、PXH-300ml氫氣發(fā)生器
4、PXA-2000ml空氣發(fā)生器
5、高純氮氣鋼瓶 含氣、減壓閥
6、N2000色譜工作站
7、AHS-6890A頂空進樣器
8、環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)樣
9、電腦
10、附件包 啟動工具、損耗件等
新型冠狀病毒的持續(xù)影響，醫(yī)用口罩需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，口罩成為了這場沒有硝煙戰(zhàn)役的一道重要防線。由于醫(yī)用口罩生產(chǎn)過程中需要使用環(huán)氧乙烷（EO）進行滅菌，環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)，對眼睛、呼吸道有腐蝕性，可導(dǎo)致嘔吐、惡心、腹瀉、頭痛、中樞抑制、呼吸困難、肺水腫等，還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。皮膚過度接觸環(huán)氧乙烷，產(chǎn)生灼燒感，出現(xiàn)水皰、皮炎等，被滅菌罩中殘留的環(huán)氧乙烷超標(biāo)會對患者和醫(yī)務(wù)人員的健康亦有危害。
譜析公司生產(chǎn)的環(huán)氧乙烷EO滅菌劑殘留檢測頂空進樣氣相色譜儀能快速準(zhǔn)確的的檢測EO殘留量，助力醫(yī)療產(chǎn)能恢復(fù)生產(chǎn)，保障滅菌罩中殘留的環(huán)氧乙烷對患者和醫(yī)務(wù)人員的健康。
