高效液相色譜儀應用:制藥--生物藥、中藥與大健康--臨床檢測
20世紀60年代末,世界上第一臺高效液相色譜儀問世,開啟了高效液相色譜的時代。如今,液相色譜儀因其樣品適用范圍廣、分離效率高、檢測靈敏度高、分析速度快、樣品回收方便等特點,在制藥、食品、環保、石化、農林、醫療衛生等領域有廣泛的應用,已成為最重要的分析儀器之一。
制藥仍是液相色譜最大市場 生物藥、中藥空間巨大
制藥領域一直是液相色譜的主要目標市場,占比超過50%。近期,國家制藥整體大環境是提升藥品質量,淘汰落后產能企業,存留下來的優勢企業必然面臨著提升藥品質量的強烈需求。所以,更精準、更全面、更高效率的超高效液相色譜需求仍然旺盛。
除傳統的化學藥物之外,近年來,生物制藥、中藥快速發展,帶來液相色譜需求增長迅速,增速遠超制藥整體增速。國家目前以立法形式明確中藥是要重點傳承與發展的領域,同時中藥經典名方和中藥配方顆粒的相關政策,也為液相色譜在中藥領域帶來了一些采購機會。而未來幾年,注射劑一致性評價及2020版中國藥典的更新,都會給液相色譜帶來新機遇,包括超高效液相色譜、二維液相色譜以及CAD檢測器等。針對熱點領域,賽默飛先后推出了化學藥物和中藥復雜體系等全流程的整體解決方案。同時也在積極致力于與相關行業用戶搭建合作平臺,提供更多地技術交流培訓。
制藥領域對合規要求超過了其他領域,在新的監管要求下,藥品企業對分析工作流程的質量控制要求變得日益嚴格,以確保滿足數據完整性法規和原始數據歸檔的需求。在數據完整性等合規方面,變色龍色譜數據系統通過用戶管理、全局性策略、歸檔策略以及具有時間戳的審計追蹤等功能,確保實驗室的數據安全性。
關注大健康 臨床檢測是液相色譜新藍海
健康是人類永恒關注的話題,生命科學及醫學與人類健康息息相關,一直是科研的熱點。目前,液相色譜已經被廣泛應用于生命科學與醫學相關的應用,如寡糖、氨基酸、多肽、核酸等分析測定發揮了重要的作用。近年來,代謝組學和脂質組學成為生物醫學研究的主要推動力。有些高效液相色譜儀,可以在一次分析中實現極性代謝物和非極性脂質高覆蓋和高通量分析,提供了全新的同時測定代謝組學、脂質組學研究新手段和新思路。
在臨床醫學檢測中,液相色譜技術,由于分離和定量同時進行,可以同時檢測不同種類藥物,一次進樣可以同時分析原藥和代謝產物,具有高準確性和精確度,在治療藥物監測研究中占了非常重要的地位。目前,在雙三元液相色譜上已經建立了二十余種臨床常用藥物方法,已廣泛應用于治療藥物監測中如抗癲癇藥、抗真菌藥、抗精神類病藥、呼吸系統平喘藥、抗生素等測定上。雙三元梯度液相憑借獨特的雙泵設計,擁有諸多可能性,不僅可以輕松實現常規的應用,也可滿足各種特殊功能需求。如在線凈化SPE-LC全自動樣品制備和分析的方案,無需復雜前處理,自動化程度高,重復性好,操作簡便,受到醫院工作者的青睞。
與其它領域相比,對樣品高通量的追求是生命科學及醫學領域的特殊要求。因此,提供適用于臨床的自動化在線樣品制備和Transcend多通道液相系統,系統無需耗時的協議創建、數據分析和昂貴試劑,就可以實現對多種復雜樣品的高選擇性和靈敏度分析。針對目前熱門的臨床醫學檢測領域,公司將與合作伙伴推出臨床體外診斷(IVD)液相色譜儀,通過OEM戰略,將高效液相色譜平臺快速提供給市場,拓展臨床領域的布局。