譜析頂空-氣相色譜儀助力醫(yī)療防護(hù)用品檢測
2020-02-29 10:41:21來源：admin
譜析頂空-氣相色譜儀助力醫(yī)療防護(hù)用品檢測
來源：氣相色譜儀 http://www.ycshaw.com/
譜析頂空-氣相色譜儀助力醫(yī)療防護(hù)用品檢測。為了防止疫情進(jìn)一步擴(kuò)大，全國超過15個(gè)省市延遲復(fù)工；疫情防控力度加大，各地不斷出現(xiàn)物資告急的問題。國家藥監(jiān)局加快醫(yī)用防護(hù)服注冊審批和生產(chǎn)許可，要求符合《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求（GB19082-2009）防護(hù)裝備涉及呼吸防護(hù)、頭面部防護(hù)、軀體防護(hù)和足部防護(hù)，包括口罩、手套、護(hù)目鏡、防護(hù)面罩、防水圍裙、隔離衣、防護(hù)服等。其中口罩是預(yù)防呼吸道傳染病的重要防線，可以降低新型冠狀病毒感染風(fēng)險(xiǎn)。
來源：氣相色譜儀 http://www.ycshaw.com/
譜析頂空-氣相色譜儀助力醫(yī)療防護(hù)用品檢測。為了防止疫情進(jìn)一步擴(kuò)大，全國超過15個(gè)省市延遲復(fù)工；疫情防控力度加大，各地不斷出現(xiàn)物資告急的問題。國家藥監(jiān)局加快醫(yī)用防護(hù)服注冊審批和生產(chǎn)許可，要求符合《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求（GB19082-2009）防護(hù)裝備涉及呼吸防護(hù)、頭面部防護(hù)、軀體防護(hù)和足部防護(hù)，包括口罩、手套、護(hù)目鏡、防護(hù)面罩、防水圍裙、隔離衣、防護(hù)服等。其中口罩是預(yù)防呼吸道傳染病的重要防線，可以降低新型冠狀病毒感染風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
目前，公眾使用的口罩包括：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩（N95）等，應(yīng)符合《一次性使用醫(yī)用口罩》（YY/T 0969-2013）、《醫(yī)用外科口罩》（YY0469-2011）、《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》（GB19083-2010）等國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法》，GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》，GB 19082-2009 《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》等都對醫(yī)療防護(hù)等產(chǎn)品提出了技術(shù)要求。
環(huán)氧乙烷殘留標(biāo)準(zhǔn)
目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì)，對人體毒性傷害非常大，所以醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（GB/T16886.7-2015）和國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993.7-2008（Biological evaluation of medical devices）均規(guī)定了醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的最大允許殘留量。對于持久接觸器械，環(huán)氧乙烷對患者的平均日劑量不應(yīng)超過0.1mg，對于長期接觸器械，平均日劑量不應(yīng)超過2mg，對于短期接觸器械，平均日劑量不應(yīng)超過4mg。
典型應(yīng)用案例
標(biāo)準(zhǔn)中提供的測定方法為頂空進(jìn)樣和溶液直接進(jìn)樣。頂空進(jìn)樣法采用氣體進(jìn)樣，操作簡單，且分析速度快。本應(yīng)用案例利用譜析公司PX-6890自動頂空進(jìn)樣器，結(jié)合GC-17 氣相色譜儀，建立了醫(yī)用口罩、紗布中環(huán)氧乙烷殘留的測定方法。在0.2~10μg標(biāo)準(zhǔn)曲線濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)R 為0.9991，峰面積重現(xiàn)性良好，0.4μg 標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)測定6 次，RSD 為2.64%。在0.4 μg/g 加標(biāo)水平下樣品平均加標(biāo)回收率為89.4%。該方法可用于醫(yī)用口罩、紗布中環(huán)氧乙烷殘留的快速定性定量測定。
樣品前處理：精密稱取1 g樣品至頂空瓶中，密封待測。
新一代GC-17氣相色譜儀產(chǎn)品集高性能、高擴(kuò)展性、高可靠性和合規(guī)性、簡便易用性為一體，使分析性能和操作體驗(yàn)發(fā)揮到極致，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥衛(wèi)生、醫(yī)療防護(hù)、石油化工、食品安全和環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域中。
山東譜析科學(xué)儀器有限公司，擁有三十多年的分析儀器研發(fā)、制造、服務(wù)的歷史，系國家高新技術(shù)企業(yè)、分析儀器制造行業(yè)國際化企業(yè)。在行業(yè)內(nèi)率先通過ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證，ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，多個(gè)產(chǎn)品取得歐盟CE認(rèn)證，
“國產(chǎn)色譜，精準(zhǔn)分析”。公司以科研技術(shù)實(shí)力為后盾，以質(zhì)量管理為保證，以完善的售后服務(wù)為支撐，為用戶提供高品質(zhì)的分析儀器產(chǎn)品。
相關(guān)內(nèi)容
- 3年前液質(zhì)聯(lián)用儀定量分析經(jīng)驗(yàn)
- 4年前液相色譜儀在中藥飲片GMP認(rèn)證及檢測中的應(yīng)用
- 4年前譜析淺談:影響棒狀薄層色譜儀FID掃描的因素
- 4年前譜析儀器公司2021年元旦放假安排來了！
- 4年前譜析儀器偕全體員工現(xiàn)場觀摩2020慕尼黑上海分析生化展
- 4年前氣相色譜儀秋季分析與應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)班開課了
- 4年前便攜式變壓器油色譜儀在檢測分析中的應(yīng)用
- 5年前譜析淺談 氣相色譜儀在酒企化驗(yàn)室的重要性
- 5年前環(huán)氧乙烷檢測氣相色譜儀維護(hù)內(nèi)容
- 5年前氣相色譜儀 液相色譜儀 氣體發(fā)生器 譜析公司2020誠招各地代理商
