藥物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不斷提高 檢測(cè)儀器市場(chǎng)機(jī)遇不斷

近日，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于《中國(guó)藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二十五批)的公示。其中對(duì)2322《汞、砷元素形態(tài)及其價(jià)態(tài)測(cè)定法》第三次征求意見稿面向社會(huì)各界公開征求意見。按照逐漸修訂完善了的汞和砷元素形態(tài)及其價(jià)態(tài)測(cè)定法，可以說在重金屬及有害元素檢測(cè)水平上，我國(guó)2020年版藥典將達(dá)到國(guó)際先進(jìn)的水平。

                      

而伴隨著檢測(cè)水平的不斷提高，藥企對(duì)于藥物檢測(cè)設(shè)備的要求也將進(jìn)一步提升。事實(shí)上，近些年在業(yè)內(nèi)研究人員以及藥品檢測(cè)設(shè)備制造企業(yè)的努力下，國(guó)產(chǎn)的藥品檢測(cè)技術(shù)以及檢測(cè)設(shè)備正不斷在行業(yè)內(nèi)發(fā)揮出關(guān)鍵作用，并且因?yàn)楫a(chǎn)品種類豐富、質(zhì)量好、價(jià)格實(shí)惠，已經(jīng)受到了眾多藥企的青睞。

 

以在第58屆藥機(jī)展上頗受追捧的一家藥機(jī)企業(yè)為例，其攜帶的 崩解時(shí)限儀、全自動(dòng)紅外測(cè)油儀、澄明度檢測(cè)儀、傅里葉變換紅外光譜儀等檢測(cè)儀器一經(jīng)亮相，就獲得了現(xiàn)場(chǎng)觀眾喜愛，引來了大批采購(gòu)商前來咨詢、體驗(yàn)。

 

目前，市場(chǎng)上常見的藥品檢測(cè)設(shè)備有全自動(dòng)藥物溶出儀、離子體質(zhì)譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜儀等。各種設(shè)備種類繁多，但藥企需要的永遠(yuǎn)都是性能優(yōu)異，檢測(cè)水平更高的產(chǎn)品。因此為了提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，打造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，一些藥品檢測(cè)設(shè)備制造企業(yè)都在不斷加強(qiáng)研發(fā)投入和創(chuàng)新力度，也隨之推出了一系列應(yīng)用更廣泛、精度更準(zhǔn)確的檢測(cè)儀器。

                                              

以液相色譜儀LC-1000U為例，有設(shè)備企業(yè)打造的液相色譜儀由高壓輸液泵、進(jìn)樣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、色譜柱、檢測(cè)器、信號(hào)記錄系統(tǒng)等部分組成，具有快速、靈敏等特點(diǎn)。該企業(yè)人員表示，“現(xiàn)今的研究和生產(chǎn)環(huán)境競(jìng)爭(zhēng)激烈，很多藥企需要在不影響產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行效率和性能的前提下削減成本。因此譜析公司根據(jù)用戶痛點(diǎn)對(duì)設(shè)備進(jìn)行創(chuàng)新，研發(fā)出的液相色譜儀效率高，靈敏度好，價(jià)格也比較實(shí)惠。”

 

此外，還有一些企業(yè)則特意選擇外國(guó)進(jìn)口系統(tǒng)、技術(shù)與國(guó)產(chǎn)設(shè)備相結(jié)合，來進(jìn)一步提高設(shè)備檢測(cè)精度。如58屆藥機(jī)展上，某藥機(jī)企業(yè)帶來的片劑、膠囊專用金屬檢測(cè)機(jī)，因采用的是德國(guó)技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)100%在線檢測(cè)片劑、膠囊中的金屬異物并剔除。并具有非常高的檢測(cè)精度，甚至兼?zhèn)洚a(chǎn)品學(xué)習(xí)、效應(yīng)抑制功能，產(chǎn)品還符合GMP、FDA和制藥行業(yè)嚴(yán)格的生產(chǎn)要求。此外，粉料、顆粒專用金屬檢測(cè)機(jī)則采用德國(guó)進(jìn)口系統(tǒng)，可以在線檢測(cè)分離金屬異物，檢測(cè)精度高，穩(wěn)定性好，適用于檢測(cè)粉狀物料的檢測(cè)，具有產(chǎn)品效應(yīng)抑制功能。

 

隨著智能化技術(shù)的快速發(fā)展，目前市場(chǎng)上已經(jīng)開始出現(xiàn)系列數(shù)碼智能金屬檢測(cè)機(jī)，這些檢測(cè)機(jī)是采用數(shù)碼技術(shù)研制而成的新型智能檢測(cè)機(jī)。能夠?qū)崿F(xiàn)金屬檢測(cè)技術(shù)的全數(shù)字化和智能化，操作使用高度智能化，性能良好，且簡(jiǎn)單易用，能夠助力藥廠或檢測(cè)機(jī)構(gòu)提高生產(chǎn)效率，也可根據(jù)客戶需求定制自動(dòng)剔除不良品裝置，節(jié)約人工成本。

 

如今，隨著藥品市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，藥品安全問題正越來越受到人們的重視，相關(guān)檢測(cè)設(shè)備市場(chǎng)的前景不可估量。但相關(guān)檢測(cè)設(shè)備企業(yè)在抓住機(jī)遇的同時(shí)，也需要不斷加強(qiáng)藥品檢測(cè)設(shè)備的創(chuàng)新與升級(jí)，以市場(chǎng)需求以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為研發(fā)方向，在保證藥物質(zhì)量的同時(shí)不斷助力行業(yè)發(fā)展。

 

山東譜析小編點(diǎn)評(píng)：藥物的安全受到了越來越多的關(guān)注，《中國(guó)藥典》的一系列增修訂是國(guó)家關(guān)注當(dāng)前藥物領(lǐng)域不斷變化發(fā)展的情況而做出的合理、科學(xué)的選擇。而這些舉措，必將對(duì)藥物市場(chǎng)和藥物檢測(cè)產(chǎn)生積極的影響。就如上文所述，對(duì)藥物監(jiān)管需求的提升，會(huì)推動(dòng)著相關(guān)檢測(cè)儀器的不斷發(fā)展。

 

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