藥物檢測標準不斷提高 檢測儀器市場機遇不斷
2020-01-08 10:29:16來源：admin
近日，國家藥典委員會發布了關于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容(第二十五批)的公示。其中對2322《汞、砷元素形態及其價態測定法》第三次征求意見稿面向社會各界公開征求意見。按照逐漸修訂完善了的汞和砷元素形態及其價態測定法，可以說在重金屬及有害元素檢測水平上，我國2020年版藥典將達到國際先進的水平。
而伴隨著檢測水平的不斷提高，藥企對于藥物檢測設備的要求也將進一步提升。事實上，近些年在業內研究人員以及藥品檢測設備制造企業的努力下，國產的藥品檢測技術以及檢測設備正不斷在行業內發揮出關鍵作用，并且因為產品種類豐富、質量好、價格實惠，已經受到了眾多藥企的青睞。
以在第58屆藥機展上頗受追捧的一家藥機企業為例，其攜帶的 崩解時限儀、全自動紅外測油儀、澄明度檢測儀、傅里葉變換紅外光譜儀等檢測儀器一經亮相，就獲得了現場觀眾喜愛，引來了大批采購商前來咨詢、體驗。
目前，市場上常見的藥品檢測設備有全自動藥物溶出儀、離子體質譜儀、氣相色譜質譜聯用儀、液相色譜儀等。各種設備種類繁多，但藥企需要的永遠都是性能優異，檢測水平更高的產品。因此為了提高市場競爭力，打造競爭優勢，一些藥品檢測設備制造企業都在不斷加強研發投入和創新力度，也隨之推出了一系列應用更廣泛、精度更準確的檢測儀器。
以液相色譜儀LC-1000U為例，有設備企業打造的液相色譜儀由高壓輸液泵、進樣系統、溫度控制系統、色譜柱、檢測器、信號記錄系統等部分組成，具有快速、靈敏等特點。該企業人員表示，“現今的研究和生產環境競爭激烈，很多藥企需要在不影響產品質量、運行效率和性能的前提下削減成本。因此譜析公司根據用戶痛點對設備進行創新，研發出的液相色譜儀效率高，靈敏度好，價格也比較實惠。”
此外，還有一些企業則特意選擇外國進口系統、技術與國產設備相結合，來進一步提高設備檢測精度。如58屆藥機展上，某藥機企業帶來的片劑、膠囊專用金屬檢測機，因采用的是德國技術，能夠實現100%在線檢測片劑、膠囊中的金屬異物并剔除。并具有非常高的檢測精度，甚至兼備產品學習、效應抑制功能，產品還符合GMP、FDA和制藥行業嚴格的生產要求。此外，粉料、顆粒專用金屬檢測機則采用德國進口系統，可以在線檢測分離金屬異物，檢測精度高，穩定性好，適用于檢測粉狀物料的檢測，具有產品效應抑制功能。
隨著智能化技術的快速發展，目前市場上已經開始出現系列數碼智能金屬檢測機，這些檢測機是采用數碼技術研制而成的新型智能檢測機。能夠實現金屬檢測技術的全數字化和智能化，操作使用高度智能化，性能良好，且簡單易用，能夠助力藥廠或檢測機構提高生產效率，也可根據客戶需求定制自動剔除不良品裝置，節約人工成本。
如今，隨著藥品市場規模的不斷擴大，藥品安全問題正越來越受到人們的重視，相關檢測設備市場的前景不可估量。但相關檢測設備企業在抓住機遇的同時，也需要不斷加強藥品檢測設備的創新與升級，以市場需求以及相關法規標準為研發方向，在保證藥物質量的同時不斷助力行業發展。
山東譜析小編點評：藥物的安全受到了越來越多的關注，《中國藥典》的一系列增修訂是國家關注當前藥物領域不斷變化發展的情況而做出的合理、科學的選擇。而這些舉措，必將對藥物市場和藥物檢測產生積極的影響。就如上文所述，對藥物監管需求的提升，會推動著相關檢測儀器的不斷發展。
